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发布日期:2026/8/27
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新華社洛杉磯8月27日電(記者譚晶晶)美國食品和藥物管理局26日批准一款用於治療轉移性胰腺癌的新型口服藥物,為部分晚期胰腺癌患者提供新的治療選擇。 據美藥管局介紹,這款名為Rasonque的口服藥物由美「革命」醫藥公司研發,為每日一次口服片劑,靶向作用於RAS蛋白。RAS是多種腫瘤生長的重要驅動因子,在大多數胰腺腺癌患者的腫瘤生長過程中發揮關鍵作用。該藥此次獲批適用於已經接受至少一種全身治療,或不適合接受多藥聯合全身治療的轉移性胰腺腺癌成年患者。 據美國國家癌症研究所介紹,美國每年新診斷的約6.7萬例胰腺癌病例中,約90%至95%為胰腺腺癌。儘管胰腺腺癌只佔所有癌症診斷病例的3.2%,但由於通常發現較晚、進展迅速以及長期以來治療選擇有限,其導致的死亡病例佔比明顯偏高。 美藥管局表示,一項隨機、開放標簽、多中心臨床試驗納入了500名此前接受過治療的轉移性胰腺腺癌成年患者。結果顯示,與接受標準化療的患者相比,接受Rasonque治療的患者中位總生存期為13.2個月,而接受標準化療患者為6.7個月。 據介紹,該藥最常見的不良反應包括皮疹、腹瀉、口腔炎、噁心、疲勞、嘔吐、腹痛、水腫、食欲減退和出血等。 美藥管局此前已授予Rasonque「突破性療法」和「孤兒藥」(罕見病藥物)認定,並對其相關適應證給予優先審評。今年5月,美藥管局向藥物開發商發出「可以繼續推進」的函件,允許其在符合相關法規的情況下啟動Rasonque擴大用藥計劃,使部分患者能夠在該藥正式獲批前獲得這一試驗性藥物。(完)